글로벌 제약사 릴리(Eli Lilly)가 경구용 비만 치료제 '오포글리프론'(Orforglipron) 임상 3상에서 성공적인 결과를 발표하며 비만약 시장의 판도 변화를 예고했다. 특히 최근 암젠과 화이자 등 주요 경쟁사들이 유사 제품 개발을 중단한 상황에서 나온 성과라 업계의 이목이 집중되고 있다.

 

릴리는 17일(현지시간) 제2형 당뇨병 환자 대상 임상 3상 시험 'ACHIEVE-1'의 결과를 발표했다. 이 시험에서 오포글리프론은 40주 투약 후 최고 용량군에서 평균 7.9%의 체중 감량 효과를 보였으며, 당화혈색소(A1C) 수치도 평균 1.3~1.6%p 감소시켰다. 전체 참가자의 65% 이상이 당뇨병 진단 기준(6.5%) 이하로 A1C 수치를 낮추는 데 성공했다.

 

이번 성과는 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제가 주사제에서 경구제로 진화하는 중요한 전환점이 될 전망이다. 현재 시장을 주도하는 노보노디스크의 '위고비'와 릴리의 '제프범' 같은 주사형 제품들은 뛰어난 효과에도 불구하고 주사 기피와 복약 부담으로 접근성에 한계가 있었다. 오포글리프론은 하루 1회 복용하는 알약 형태로, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있어 환자 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다.

 

특히 주목할 점은 경쟁사들이 잇따라 경구형 GLP-1 치료제 개발을 포기한 상황에서 릴리만이 유일하게 성공적인 3상 결과를 도출했다는 점이다. 화이자는 간 독성 우려로 '다누글리프론' 개발을 중단했고, 암젠도 'AMG 786' 개발을 철회했다. 이로써 오포글리프론은 현재로선 글로벌 시장에서 유일하게 3상에 성공한 경구형 GLP-1 비만 치료제가 됐다.

 

릴리는 이번 결과를 바탕으로 2025년 하반기 미국 FDA를 비롯한 글로벌 규제당국에 비만 치료 적응증으로 허가 신청을 추진할 계획이며, 2026년에는 당뇨병 적응증 승인도 추진한다. 비만 환자 대상의 또 다른 3상 시험 'ATTAIN-1' 결과도 올해 안에 발표될 예정이다.

 

데이비드 A 릭스 릴리 회장 겸 CEO는 "Achieve-1은 당뇨병과 비만 환자에서 오르포글리프론의 안전성과 효능을 조사하는 7건의 3상 임상시험 중 첫 번째 연구"라며 "올해 추가 데이터 공개를 기대하고 있다"고 강조했다.

 

비만 치료제 시장은 최근 몇 년간 폭발적인 성장세를 보이며 제약업계의 새로운 블록버스터 영역으로 부상했다. 오포글리프론이 성공적으로 시장에 진입한다면, 주사 형태의 불편함을 해소하고 더 많은 환자들에게 접근성을 제공함으로써 시장 규모를 한층 확대할 것으로 전망된다.

 

릴리는 이미 주사형 GLP-1 치료제 제프범으로 시장에서 성공을 거두고 있는데, 오포글리프론까지 상용화된다면 주사제와 경구제를 모두 보유한 유일한 기업으로서 비만 치료 시장에서 독보적인 위치를 차지할 가능성이 높다. 이는 비만 치료의 패러다임을 주사에서 경구제로 전환하는 신호탄이 될 수 있으며, 환자들의 치료 접근성과 편의성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.